ANVISA

Cadastro Empresa

  • Cadastramento de Empresa;
  • Cadastramento de Gestor de Segurança;
  • Cadastramento de Responsável Legal;
  • Cadastramento de Responsável Técnico;
  • Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Física;
  • Recuperação ou Alteração de Senha – Pessoa Jurídica;
  • Atualização do porte.

AFE – Autorização de funcionamento

  • Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos para Saúde (Correlatos), Saneantes, Alimentos, Cosméticos, Perfumes e Produtos de Higiene;
  • Concessão de Autorização de Funcionamento Especial (AE) para Medicamentos e Insumos Farmacêuticos;
  • Concessão de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA);
  • Concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
  • Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE/ AE): Endereço, Razão Social, Responsável Legal, Responsável Técnico, Gestor de Segurança;
  • Ampliação ou Redução de Atividades; Ampliação ou Redução de Classes;
  • Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE e AE);
  • Concessão de Certidão de Exportação do Produto;
  • Peticionamento eletrônico;
  • Acompanhamento de Processo;
  • Acompanhamento do Diário Oficial da União – DOU;
  • Cumprimento de Exigência.

Regularização de Produtos em todos os segmentos submetidos à regulação na ANVISA

Registro, Alterações, modificações, retificações, inclusões de produtos na Agência reguladora nos segmentos de:

  • Produtos para saúde;
  • Cosméticos e higiene pessoal;
  • Medicamentos;
  • Saneantes;
  • Alimentos;
  • Elaboração de conteúdo de rótulos e embalagens de produtos.

Regulação quanto à importação

  • Comunicado sobre Início de Importação/Fabricação de Alimentos;

Auditorias para fins de Implantação / Adequação ou Periódica. Todas com foco nos requisitos descritos na legislação sanitária em vigor

As auditorias de primeira ou segunda parte será feita em sua empresa por meio de profissionais qualificados e capacitados da Max Consultoria Regulatória . Ao final de cada auditoria estaremos apresentando à Alta direção da empresa o relatório contendo cada item verificando durante a auditoria.

Modalidades de auditoria disponiveis:

  • As auditorias poderão ser feitas em Indústrias, Importadores, Distribuidores, Serviços de saúde e demais estabelecimentos submetidos a regulação da Autarquia especial ( Anvisa ).

Auditorias para fins de Implantação / Adequação ou Periódica. Todas com foco nos requisitos descritos na legislação sanitária em vigor

  • Retificação de Publicação no Diário Oficial da União – DOU;
  • Serviço de Apostilamento e Reconhecimento de Firmas;
  • Serviço de Protocolo e Retirada de documentos em Brasília/DF ( Exceto os que já estão em formato virtual implantados pela Autarquia especial)
    Transferência de Titularidade de registro de produto.
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